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Globale regulatorische Lösungen

Unsere Kunden, die in stark regulierten Branchen tätig sind, kennen nur allzu gut die immensen Anstrengungen, um bei regulatorischen Compliance-Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben und diese zu erfüllen. Um das Ganze noch zu verkomplizieren, nimmt die regulatorische und einhergehende Compliance-Belastung mit jedem Quartal scheinbar immer mehr zu. Das Anbieten von Dienstleistungen und Technologie mit Fokus auf Compliance-Problemen auf dem globalen Markt ist ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal von Translations.com.

Für Kunden, die medizinische und In-Vitro-Diagnostikgeräte herstellen, bedeutet das Erhalten der CE-Kennzeichnung, dass der große und potenziell lukrative EU-Markt erschlossen werden kann. Die CE-Kennzeichnung lässt sich jedoch nicht ohne gewisse Übersetzungsherausforderungen erhalten. Unsere Lösungen unterstützen eine Vielzahl an Kunden, alle relevanten EU-Richtlinien zu erfüllen. Zudem helfen wir Kunden dabei, bei den sich ständig ändernden Compliance-Regeln stets auf dem Laufenden zu bleiben.

Kunden aus dem Bereich Finanzdienstleistungen standen noch nie vor so großen regulatorischen Herausforderungen wie heute. Dabei sind unsere globalen Finanzkunden überall mit neuen Initiativen konfrontiert, z. B. der Dodd–Frank Wall Street Reform und dem Verbraucherschutzgesetz, dem Basel-III-Abkommen für Banking-Kunden sowie der Schwesterinitiative, der Solvabilität-II-Richtlinie für Versicherungsunternehmen. Neben diesen spezifischen Anforderungen für bestimmte Sektoren müssen die meisten unserer Kunden zudem ab jetzt Sarbanes-Oxley, den Patriot Act und die IAS (International Accounting Standards; internationalen Rechnungslegungsgrundsätze) erfüllen.

Ganz gleich, ob Sie ein in Europa ansässiges multinationales Unternehmen sind, das an der US-Börse gehandelt wird und erstmals mit Sarbanes-Oxley konfrontiert ist, oder ein Hersteller von In-Vitro-Diagnostikgeräten, der eine Etikettierungsstrategie sucht, die EU-Vorschriften entspricht, Translations.com kann Sie als weltweit führendes Übersetzungsunternehmen unterstützen.

Zwar gibt es keinen magischen Kompass, um durch die immensen Übersetzungsanforderungen im Zuge der aktuellen Regulierungsflut zu navigieren, doch es gibt Möglichkeiten, diesen Weg angenehmer zu gestalten. Translations.com erarbeitet mit Ihnen einen Übersetzungsprozess, der mehrsprachige Compliance-Probleme so schmerzlos wie möglich macht.

Regulatorische Beratungsdienstleistungen

  • Globale Einreichungen
  • Mehrsprachige Verpackung
  • Regulatorische Beratung
  • eCTD Support
  • Übersetzung von Etiketten
  • Anpassung von Etiketten
  • Medizinisches Schreiben
  • CTA-Vorbereitung und -Prüfung